OSE Immunotherapeutics annonce un programme de vaccin prophylactique contre le COVID-19
05 Maggio 2020 - 6:00PM
Business Wire
- La Société s’appuie sur son expertise de sélection et
d’optimisation de peptides et sur sa technologie brevetée Memopi®
pour explorer une réponse lymphocytaire T avec une mémoire immune
dans le COVID-19,
- Et utilise des algorithmes d’intelligence artificielle de
MAbSilico pour accélérer l’optimisation d’épitopes capables
d’induire une immunité mémoire cellulaire robuste.
- Les premiers résultats précliniques sont attendus au début
du 2ème semestre 2020 et le démarrage d’un essai clinique est
envisagé d’ici la fin de l’année.
Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (Paris:OSE) (ISIN:
FR0012127173; Mnémo: OSE), annonce que la Société s’est engagée
dans la lutte contre COVID-19 et son équipe d’immunologistes
travaille activement à l’élaboration d’un vaccin prophylactique
contre le virus pandémique SARS-CoV-2.
Pour mener son programme, la Société s’appuie sur son expertise
de sélection et d’optimisation de peptides d’intérêt et de leur
formulation BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) pour un type de
combinaison multiple de peptides. Elle utilise son savoir-faire
issu de sa technologie d’optimisation d’épitopes (néo-épitopes)
Memopi®, récemment validée dans l’étape 1 de l’essai clinique de
Phase 3 de Tedopi®, combinaison de néo-épitopes antitumorale, pour
accroître la réponse immune mémoire des lymphocytes T contre des
antigènes particuliers.
A partir d’approches bio-informatiques et d’algorithmes de
prédictivité de l’immunogénicité dans le génome des virus, les
équipes de recherche d’OSE Immunotherapeutics ont screené un grand
nombre de peptides issus de différentes protéines des virus
SARS-CoV-2, SARS-CoV (virus responsable de la maladie de Sras) et
MERS-CoV (coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient) et
sélectionné les épitopes immuno-dominants issus de 4 protéines
majeures des coronavirus. OSE Immunotherapeutics collabore avec la
société deeptech MAbSilico pour bénéficier du savoir-faire de ses
équipes et de ses solutions polyvalentes en intelligence
artificielle afin d’accélérer l’optimisation de ces néo-épitopes et
de décupler leur capacité d’immunogénicité pour induire une
immunité mémoire cellulaire T robuste.
A ce jour, plus de vingt mille néo-épitopes de SARS-CoV-2 et
autant de modèles structuraux peptide/HLA ont été évalués. OSE
Immunotherapeutics a sélectionné les épitopes ayant le meilleur
potentiel d’immunogénicité pour intégrer son programme préclinique
en vue de valider l’efficacité du vaccin.
« Notre technologie vaccinale COVEPIT, développée à base de
néo-épitopes optimisés du SARS-CoV-2, est complémentaire des
approches conventionnelles ciblant les anticorps et pourrait
contribuer significativement à la lutte contre COVID-19 en
favorisant une recherche vaccinale prophylactique orientée vers les
cellules T mémoires. La littérature COVID-19 rapporte l’intérêt des
anticorps dans la lutte contre le virus, mais plusieurs études sur
SARS-COV ou SARS-COV-2(1, 2, 3, 4) ont montré que la réponse
anticorps est très variable, pas toujours neutralisante et
généralement assez limitée dans le temps. L’intérêt d’une réponse
des lymphocytes T est par ailleurs décrit comme durable dans le
temps, ce qui est nécessaire à l’élimination des cellules infectées
et permet d’éviter le développement de formes graves. C’est
pourquoi nous nous appuyons sur un rationnel scientifique et un
savoir-faire validé pour participer à la lutte contre COVID-19 »,
commente Nicolas Poirier, Directeur scientifique d’OSE
Immmunotherapeutics.
« OSE Immunotherapeutics souhaite contribuer à la lutte contre
la pandémie de COVID-19 et participer à l’effort collectif en
élaborant au plus vite un vaccin contre ce virus. Notre objectif
est de mettre à profit notre expertise scientifique en
immunothérapie, et en particulier l’utilisation de notre
technologie Memopi®, pour mettre au point un vaccin COVID-19 à base
de peptides. C’est la même technologie qui nous a permis de
développer Tedopi®, un vaccin à base de néo-épitopes dans le cancer
du poumon avancé dont nous avons démontré l’efficacité et la bonne
tolérance dans cette indication. Nous espérons avoir les premiers
résultats précliniques au début du deuxième semestre 2020 afin, si
possible, de lancer une étude clinique avant la fin de l’année »,
conclut Alexis Peyroles, Directeur général d’OSE
Immunotherapeutics.
- Wu et al. Neutralizing antibody responses to SARS-CoV-2 in a
COVID-19 recovered 2 patient cohort and their implications MedRxiv
April 6, 2020
- Huang et al. A systematic review of antibody mediated immunity
to coronaviruses: antibody kinetics, correlates of protection, and
association of antibody responses with severity of disease. MedRxiv
April 17, 2020
- Tang et al. Lack Peripheral Memory B Cell Responses in
Recovered Patients with Severe Acute Respiratory Syndrome: A
Six-Year Follow-Up Study. Journal of Immunology 2011
- Ho et al. Neutralizing Antibody Response and SARS Severity.
Emerg Infect Dis. 2005
A PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie en
phase clinique. Elle développe des immunothérapies innovantes, en
direct ou via des partenariats, pour l’activation et la régulation
immunitaire en immuno-oncologie et dans les maladies auto-immunes.
La société dispose de plusieurs plateformes technologiques et
scientifiques : néo-épitopes, anticorps monoclonaux agonistes ou
antagonistes, idéalement positionnées pour combattre le cancer et
les maladies auto-immunes. Son portefeuille clinique et préclinique
de premier plan a un profil de risque diversifié :
- Tedopi® (combinaison innovante de néo-épitopes) :
produit le plus avancé de la Société ; résultats positifs de
l’étape 1 de la Phase 3 (Atalante 1) dans le cancer
du poumon avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) chez les patients
en échec après traitement par checkpoints inhibiteurs ; en raison
du COVID-19 décision d’arrêt volontaire et définitif du recrutement
de nouveaux patients dans l’étape 2 initialement prévue.
En Phase 2 dans le cancer du pancréas (TEDOPaM,
promotion GERCOR), en combinaison avec le checkpoint inhibiteur
Opdivo®.
- BI 765063 (OSE-172 - anticorps monoclonal anti-SIRPα) :
développé en partenariat avec Boehringer Ingelheim ;
inhibiteur de point de contrôle myéloïde en Phase 1 dans les
tumeurs solides avancées.
- FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) : résultats
de Phase 1 positifs ; prêt à entrer en Phase 2 dans les
maladies auto-immunes ou la transplantation.
- OSE-127 (anticorps monoclonal humanisé ciblant le
récepteur IL-7) : développé en partenariat avec Servier ;
résultats de Phase 1 positifs ; démarrage prévu en 2020 de
deux études cliniques de Phase 2 prévues dans la
rectocolite hémorragique (promotion OSE Immunotherapeutics)
et dans le syndrome de Sj�gren (promotion Servier).
- BiCKI® : plateforme de protéines de fusion
bispécifiques construite autour d’une ossature centrale
anti-PD-1 (OSE-279) fusionnée à de nouvelles cibles
d’immunothérapies ; 2ème génération d’inhibiteurs PD-(L)1
pour augmenter l’efficacité antitumorale. D’autres
programmes innovants en recherche.
En raison de la crise du COVID-19, le recrutement de nouveaux
patients dans les essais cliniques TEDOPaM et BI 765063 est
suspendu temporairement et les délais d’initiation des Phases 2
OSE-127 pourront être impactés au cours des prochains mois.
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Déclarations prospectives Ce communiqué contient de
manière implicite ou expresse des informations et déclarations
pouvant être considérées comme prospectives concernant OSE
Immunotherapeutics. Elles ne constituent pas des faits
historiquement avérés. Ces informations et déclarations comprennent
des projections financières reposant sur des hypothèses ou
suppositions formulées par les dirigeants d’OSE Immunotherapeutics
à la lumière de leur expérience et de leur perception des tendances
historiques, de la situation économique et sectorielle actuelle, de
développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par
l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », «
anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime
que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
actionnaires d’OSE Immunotherapeutics et les autres investisseurs
sont alertés sur le fait que leur réalisation est sujette par
nature à de nombreux risques connus ou non et incertitudes,
difficilement prévisibles et en dehors du contrôle d’OSE
Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les résultats
réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE
Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles déclarations
prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à
venir. Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être
lu avec le Document Universel d’Enregistrement d’OSE
Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 15 avril 2020, incluant
le rapport financier annuel 2019, disponible sur le site internet
d’OSE Immunotherapeutics. OSE Immunotherapeutics prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives à l’exception de ce qui serait requis par les lois et
règlements applicables
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OSE Immunotherapeutics Sylvie Détry
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Media : FP2COM Florence Portejoie fportejoie@fp2com.fr
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