Poxel récupère les droits de l’Imeglimine auprès de Metavant
14 Gennaio 2021 - 5:45PM
Business Wire
Regulatory News:
POXEL SA (Paris:POXEL) (Euronext : POXEL — FR0012432516),
société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de
traitements innovants des maladies métaboliques, dont le diabète de
type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), annonce
aujourd’hui que’à la suite de la décision précédemment communiquée
par Metavant de ne pas poursuivre le développement de l’Imeglimine
dans un programme de phase III pour des raisons stratégiques, son
accord de partenariat avec Metavant sera résilié au 31 janvier
2021. Metavant rétrocèdera à Poxel l’ensemble des droits sur
l’Imeglimine, ainsi que l’ensemble des données, matériels et
informations, y compris les échanges réglementaires avec la FDA,
liés au programme. Metavant n’a droit à aucun paiement de la part
de Poxel dans le cadre de la restitution du programme.
« Nous restons convaincus de la valeur de l’Imeglimine en tant
que nouveau médicament innovant pour le traitement du diabète de
type 2. Une demande d’enregistrement au Japon (J-NDA) pour
l’Imeglimine soumise par notre partenaire Sumitomo Dainippon Pharma
est en cours d’examen réglementaire et son lancement commercial est
prévu pour l’exercice 20211. Nous examinons désormais
différentes options afin de poursuivre son développement aux
États-Unis, en Europe et dans les autres pays non couverts par
notre accord avec Sumitomo Dainippon Pharma et sommes impatients de
communiquer au marché nos progrès concernant l’Imeglimine. En
parallèle, nous restons concentrés sur le développement de notre
pipeline de traitements dans les maladies métaboliques », déclare
Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel.
A propos de Poxel Poxel est une société
biopharmaceutique dynamique qui s’appuie sur son expertise afin
de développer des traitements innovants contre les maladies
métaboliques, dont le diabète de type 2 et la
stéatohépatite non-alcoolique (NASH). La Société dispose
actuellement d'un portefeuille de 3 produits à un stade de
développement clinique intermédiaire à avancé ainsi que des
opportunités à un stade plus précoce. L’Imeglimine, produit
phare de Poxel et premier d’une nouvelle classe de médicaments,
cible le dysfonctionnement mitochondrial. Sumitomo Dainippon Pharma
est le partenaire stratégique de Poxel pour l’Imeglimine au Japon,
en Chine, en Corée du Sud, à Taïwan et dans neuf autres pays d’Asie
du Sud-Est. Une demande d’enregistrement d’un nouveau médicament au
Japon (J-NDA) a été déposée auprès de l’Agence Japonaise des
dispositifs pharmaceutiques et médicaux (PMDA) afin d’obtenir
l’autorisation de fabrication et de commercialisation de
l’Imeglimine dans le traitement du diabète de type 2. Après avoir
réalisé avec succès une étude de phase IIa de preuve de concept
pour le traitement de la NASH du PXL770, un activateur
direct, premier de sa classe, de la protéine kinase activée par
l’adénosine monophosphate (AMPK), avec l’atteinte de son critère
d’évaluation principal, Poxel prévoit de lancer un programme de
phase IIb au cours du second semestre 2021. Le PXL770 pourrait
également traiter d’autres maladies métaboliques chroniques. Le
PXL065 (R-pioglitazone stabilisée par substitution au
deutérium), un inhibiteur du transporteur mitochondrial du pyruvate
(Mitochondrial Pyruvate Carrier – MPC) est entré en phase II
simplifiée pour le traitement de la NASH. Poxel dispose également
d’autres programmes à un stade plus précoce de développement
provenant de sa plateforme AMPK et de sa plateforme de molécules de
thiazolidinediones deutérées (TZD) pour le traitement de maladies
métaboliques chroniques et rares. La Société entend poursuivre son
développement par une politique proactive de partenariats
stratégiques et le développement de son portefeuille de candidats
médicaments. Poxel est cotée sur Euronext Paris, son siège social
est situé à Lyon, en France, et la Société dispose de filiales à
Boston aux États-Unis, et Tokyo au Japon. Pour plus d’informations
: www.poxelpharma.com.
Dans le contexte de l’épidémie de COVID-19 qualifiée de pandémie
par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) le 12 mars 2020, la
Société évalue régulièrement l’impact de la pandémie sur ses
activités.
Sur la base de cette évaluation, et des informations publiques
disponibles à la date de ce communiqué de presse, la Société n’a
pas identifié d’impact significatif négatif de la pandémie de
COVID-19 sur ses activités qui demeure non résolu. Toutefois, la
Société prévoit que la pandémie de COVID-19 pourrait avoir d’autres
impacts négatifs notables sur ses activités. À l’échelle mondiale,
le COVID-19 pourrait notamment affecter l’organisation interne et
l’efficacité de la Société, en particulier dans les pays où elle
est implantée et où les autorités mettent en place des mesures de
confinement. De plus, la pandémie de COVID-19 est susceptible
d’affecter les conditions de marché et la capacité de la Société à
rechercher des financements supplémentaires et/ou à conclure de
nouveaux partenariats. De façon plus spécifique, la Société
pourrait pâtir de retards dans son approvisionnement en principes
ou en produits pharmaceutiques, dans l’initiation ou le calendrier
de résultats d’essais précliniques ou cliniques, ainsi que dans les
réponses attendues des autorités réglementaires, susceptibles
d’affecter ses programmes de développement et de partenariats. La
Société continue de suivre la situation de façon proactive.
Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits
historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet
d'événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans
préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la
Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s'y limiter,
tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler
», « croire », « s'attendre à », « viser », « avoir l'intention de
», « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter
», « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable
», « devoir », et d’autres mots et termes ayant un sens similaire
ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives
sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes
indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à
ce que les résultats ou les performances réels de la Société
diffèrent considérablement des résultats ou des performances
attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations
prospectives.
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1 Selon l’année fiscale de Sumitomo Dainippon Pharma, qui couvre
la période d’avril 2021 à mars 2022.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20210114005791/fr/
Poxel SA Aurélie Bozza Directrice communication et
relations investisseurs aurelie.bozza@poxelpharma.com +33 6 99 81
08 36
Relations investisseurs / Médias - France NewCap Emmanuel
Huynh / Arthur Rouillé poxel@newcap.eu +33 (0)1 44 71 20 42 / +33 1
44 71 94 94
Relations investisseurs / Médias – Europe / Etats-Unis
Trophic Communications Stephanie May / Valeria Fisher
may@trophic.eu / fisher@trophic.eu +49 171 351 2733 / +49 175 804
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