- Portefeuille combiné de 25 phages BPF(2) pour couvrir d'ici
fin 2025, 5 des agents pathogènes les plus critiques (S. aureus, P.
aeruginosa, E. coli, K. pneumoniae, A. baumannii), avec une
extension à 35 - 45 phages BPF et 2 agents pathogènes
supplémentaires d'ici fin 2026
- Accès facilité des médecins à un portefeuille complet de
phages BPF et à une solution de diagnostic permettant la mise en
œuvre de thérapies individualisées à base de phages (IPT)
- Collaboration sur la production des phages BPF et le
développement des capacités de tests de sensibilité des phages
(PST)
- Les deux sociétés poursuivent en parallèle leur
développement clinique respectif pour les produits médicinaux à
base de phages (PTMP)
Regulatory News:
PHAXIAM Therapeutics (Euronext : PHXM - FR0011471135),
société biopharmaceutique développant des traitements innovants
pour les infections bactériennes sévères et résistantes («
PHAXIAM » ou « la Société »), et Technophage
SA, une société portugaise spécialisée dans le développement de
phages BPF (« Technophage »), annoncent aujourd'hui une
collaboration stratégique. Ce partenariat vise à fournir aux
médecins de toute l'Europe l'accès à un portefeuille complet de
phages BPF, permettant la mise en œuvre de thérapies
individualisées à base de phages grâce au partage de leurs
ressources.
Cette collaboration vise à apporter une réponse plus rapide et
plus efficace au défi croissant des infections résistantes aux
antibiotiques. En combinant le portefeuille de phages BPF de
PHAXIAM et ses capacités de diagnostic avancées, incluant son
approche basée sur le phagogramme, avec le portefeuille
complémentaire de phages BPF et l’expertise de fabrication aux
normes BPF de Technophage, ce partenariat vise à stimuler
l'innovation et à accélérer l'accès aux IPT en Europe.
Extension du portefeuille de phages BPF pour faire progresser
les thérapies individualisées à base de phage (IPT)
L’association des portefeuilles de phages BPF augmentera
considérablement le nombre et la diversité des phages BPF
disponibles pour les thérapies individualisées à base de phages.
Les deux sociétés ambitionnent, via ce partenariat, d’atteindre une
bibliothèque de 25 phages BPF d'ici la fin de 2025 et de 35 à 45
phages BPF d'ici la fin de 2026. Ce portefeuille élargi ciblera à
minima 7 des pathogènes les plus critiques : S. aureus, P.
aeruginosa, E. coli, K. pneumoniae, A. baumannii, en plus de 2
autres cibles pathogènes clés. Ensemble, ces 7 pathogènes
représentent environ 70%(1) des infections bactériennes résistantes
les plus répandues et difficiles à traiter.
Partage des capacités de production et du phagogramme
PHAXIAM et Technophage collaboreront sur la production et
l’approvisionnement en phages BPF par le biais des accords suivants
:
- PHAXIAM produira et fournira à Technophage des lots commerciaux
de ses phages BPF ;
- Technophage produira et fournira à PHAXIAM des lots commerciaux
de ses phages BPF.
Le phagogramme - une solution essentielle de test de sensibilité
in vitro aux phages (PST) pour évaluer les phages BPF contre les
souches bactériennes des patients - constitue la pierre angulaire
de cette collaboration. PHAXIAM développera et étendra ses
capacités de tests de sensibilité aux phages (PST) en intégrant de
nouveaux phages BPF fournis par Technophage. Ces capacités
renforcées seront ensuite transférées sur le territoire de
Technophage dans des conditions non divulguées.
Les thérapies individualisées à base de phages (IPT) : levier
de croissance des revenus sur les principaux marchés
européens
Chaque partie assurera la commercialisation du portefeuille
conjoint de phages BPF dans des territoires à définir en s'appuyant
sur ses points forts. L'objectif est de capitaliser sur les atouts
respectifs des deux sociétés, en tenant compte (1) du niveau
d’interaction avec les autorités réglementaires, (2) de la portée
commerciale potentielle grâce (a) au déploiement clinique dans
chaque pays par le biais des essais cliniques en cours, (b) à
l'ouverture de sites cliniques, et (c) à la proximité avec les
patients. L'organisation commerciale optimale et les
responsabilités respectives des deux sociétés seront définies selon
les principes décrits précédemment.
Dans le cadre de la stratégie de PHAXIAM présentée en novembre
2024, cette collaboration renforce sa position dans le modèle IPT
et soutient son objectif de commercialiser les phages BPF dans
environ 30 à 40 hôpitaux européens à fin 2027.
Les deux parties poursuivront leurs voies cliniques
respectives pour leurs propres produits médicinaux à base de phages
(PTMP)
PHAXIAM mènera l'étude de Phase II GLORIA, la 1ère étude
mondiale de phagothérapie, multicentrique, randomisée et contrôlée
par placebo dans les infections ostéo-articulaires sur prothèses
(PJI), conduite en Europe et aux États-Unis.
Technophage poursuivra la finalisation de l’étude REVERSE 2
(phase 2b) et initiera l’étude REVERSE 3 (phase 3), axées sur la
confirmation de l'efficacité et de l'innocuité de cocktails de
phages bénéficiant du statut « Fast Track Designated TP-102 » dans
les infections de l’ulcère du pied diabétique en 2025. La société
lancera l'essai clinique de phase 1/2a du TP-122A (RECOVER) afin
d'évaluer la sécurité et la tolérance de son cocktail de phages en
cas de pneumonie acquise sous ventilation mécanique (VAP).
Les canaux commerciaux des modèles PTMP et IPT forment un cercle
vertueux s’auto-renforçant pour la phagothérapie :
- Le succès commercial du modèle IPT contribuera à financer les
programmes PTMP et facilitera l'adoption rapide des futurs
médicaments approuvés,
- Le succès clinique du modèle PTMP renforcera l'acceptation
clinique et commerciale des thérapies IPT pour des indications
cliniques non couvertes par l’approche PTMP.
Thibaut du Fayet, Directeur Général de PHAXIAM, déclare :
« Cette collaboration stratégique marque une avancée majeure dans
la lutte contre les infections résistantes sévères. En combinant
nos domaines d'expertise et nos capacités respectifs, nous offrons
une proposition de valeur attractive, visant à fournir des
thérapies individualisées plus efficaces aux patients. Ce
partenariat soutient davantage notre modèle IPT tout en accélérant
notre développement stratégique et renforçant notre position de
leader sur le marché de la phagothérapie en pleine croissance.
»
Miguel Garcia, Directeur Général de Technophage, ajoute :
« Technophage se consacre depuis longtemps à faire progresser la
phagothérapie en tant qu'approche disruptive pour traiter les
infections bactériennes. Ce partenariat avec PHAXIAM nous permet
d’associer nos forces et d'accélérer l'accès des patients à des
traitements individualisés à base de phages de haute qualité. Cette
collaboration représente une étape essentielle pour faire de la
phagothérapie une option thérapeutique clé, tout en s'alignant sur
notre objectif à long terme d'introduire des produits innovants à
base de phages sur le marché biopharmaceutique. »
À propos de Technophage
Technophage a pour mission de développer des produits
biologiques innovants pour répondre aux besoins thérapeutiques non
satisfaits dans les domaines des infections, des neurosciences et
de l’ophtalmologie. La société est convaincue que son rôle dans la
mise sur le marché de traitements sûrs et efficaces contribuera de
manière significative à aider les patients du monde entier qui ne
trouvent pas de solution dans les médicaments existants.
La vision de la société est de devenir une référence mondiale en
fournissant des solutions uniques et innovantes pour répondre à des
besoins médicaux non satisfaits, grâce à sa proximité avec les
systèmes de santé locaux. Technophage estime que son objectif de
découvrir des solutions thérapeutiques alternatives pour des
besoins non satisfaits à travers le développement de produits
biologiques uniques et innovants ne peut être atteint qu'en
travaillant chaque jour à s'établir comme un partenaire mondial.
Alors que le monde est confronté à des défis croissants dans le
domaine de la santé, l'entreprise s'engage à faire partie de la
solution.
Pour plus d'informations, visitez www.technophage.pt
À propos de PHAXIAM Therapeutics
PHAXIAM est une société biopharmaceutique qui développe des
traitements innovants pour les infections bactériennes résistantes,
responsables de nombreuses infections graves. L'entreprise s'appuie
sur une approche innovante basée sur l'utilisation de phages, des
virus naturels tueurs de bactéries. PHAXIAM développe un
portefeuille de phages ciblant 3 des bactéries les plus résistantes
et les plus dangereuses, qui représentent ensemble plus des deux
tiers des infections résistantes nosocomiales : Staphylococcus
aureus, Escherichia coli et Pseudomonas aeruginosa.
PHAXIAM est cotée sur le marché réglementé d'Euronext à Paris
(code ISIN : FR0011471135, mnémonique : PHXM). PHAXIAM fait partie
des indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid &
Small, CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 et Next Biotech.
Pour plus d'informations, visitez www.phaxiam.com
Informations prévisionnelles Ce communiqué de presse
contient des déclarations prospectives, des prévisions et des
estimations concernant les programmes cliniques, les plans de
développement, la stratégie commerciale et réglementaire et les
performances futures anticipées de PHAXIAM et du marché dans lequel
elle opère. Certaines de ces déclarations, prévisions et
estimations peuvent être reconnues par l'utilisation de mots tels
que, sans limitation, " croire ", " anticiper ", " s'attendre à ",
" avoir l'intention de ", " planifier ", " chercher à ", " estimer
", " pouvoir ", " continuer " et d'autres expressions similaires.
Toutes les déclarations contenues dans ce communiqué de presse
autres que les déclarations de faits historiques sont des
déclarations prospectives. Ces déclarations, prévisions et
estimations sont basées sur diverses hypothèses et évaluations de
risques connus et inconnus, d'incertitudes et d'autres facteurs,
qui ont été jugés raisonnables au moment où elles ont été faites
mais qui peuvent ou non s'avérer exactes. Les événements réels sont
difficiles à prévoir et peuvent dépendre de facteurs échappant au
contrôle de PHAXIAM. Par conséquent, les résultats réels peuvent
s'avérer matériellement différents des résultats futurs anticipés,
des performances ou des réalisations exprimées ou sous-entendues
par ces déclarations, prévisions et estimations. Le lecteur est
invité à lire attentivement les facteurs de risque figurant dans
les documents réglementaires déposés par la Société auprès de
l'Autorité des Marchés Financiers (AMF), y compris dans le Document
d'Enregistrement Universel 2023 de la Société déposé auprès de
l'AMF le 5 avril 2024, ainsi que dans les futurs documents et
rapports déposés par la Société. Compte tenu de ces incertitudes,
aucune déclaration n'est faite quant à l'exactitude ou à la
sincérité de ces déclarations prospectives, prévisions et
estimations. En outre, les déclarations prospectives, les
prévisions et les estimations ne sont valables qu'à la date du
présent communiqué de presse. PHAXIAM décline toute obligation de
mettre à jour ces déclarations prospectives, prévisions ou
estimations afin de refléter tout changement dans les attentes de
PHAXIAM à cet égard, ou tout changement dans les événements,
conditions ou circonstances sur lesquels ces déclarations,
prévisions ou estimations sont basées, sauf dans la mesure où la
loi l'exige
1 Antimicrobial Resistance Collaborators, Lancet 2022 ; 399:
629–55 ; ESKAPEE pathogens responsible for 70 % of deaths
attributable to AMR: Enterococcus
faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae,
Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.,
Escherichia coli pathogens 2 BPF : Bonnes Pratiques de
Fabrication
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20250130128987/fr/
LE PHAXIAM Thibaut du Fayet PDG +33 4 78 74 44 38
investors@phaxiam.com
NewCap Mathilde Bohin / Dušan Orešanský Relations
Investisseurs Arthur Rouillé Relations Médias +33 1 44 71 94
94 phaxiam@newcap.eu
Grafico Azioni PHAXIAM Therapeutics (EU:PHXM)
Storico
Da Gen 2025 a Feb 2025
Grafico Azioni PHAXIAM Therapeutics (EU:PHXM)
Storico
Da Feb 2024 a Feb 2025
