Pressemitteilung // 18. Januar 2024
Formycons Ranibizumab Biosimilar
FYB201/CIMERLI® erreicht im Dezember 2023
einen Marktanteil von 38% in den USA
München – Formycon AG (FWB: FYB) gab heute bekannt, dass
ihr Vermarktungspartner Coherus BioSciences, Inc. neue
Verkaufszahlen zu CIMERLI®1 (Ranibizumab-eqrn) in den
USA veröffentlicht hat. Demnach ist die Anzahl der verkauften
Einheiten von CIMERLI® seit der Markteinführung im
Oktober 2022 in den USA bis Ende 2023 auf rund 190.000 angestiegen.
Im Oktober 2023 hatte die Anzahl der verkauften Einheiten noch bei
100.000 gelegen. Damit hat sich die Zahl allein im vierten Quartal
2023 annähernd verdoppelt. Nach Angaben von Coherus erreichte der
kumulierte Umsatz mit CIMERLI® in den USA insgesamt 125
Millionen USD und übertraf damit die ursprünglichen Erwartungen um
rund 25%.2 Formycon partizipiert von den erzielten
Nettoumsatzerlösen im niedrigen zweistelligen Millionenbereich,
welche sich teils im Umsatz und teils im at-equity-Ergebnis der
50%-Beteiligung an der Bioeq AG niederschlagen.
CIMERLI® ist das erste von der U.S. Food and Drug
Administration („FDA“) in beiden Wirkstärken zugelassene
Lucentis®3-Biosimilar. Im Dezember 2023 erreichte
CIMERLI® nach Volumen einen Marktanteil von 38% am
US-Ranibizumab-Markt4 und ist damit weiterhin das
erfolgreichste Biosimilar in diesem Segment.
„Wir freuen uns außerordentlich über den erfolgreichen Uptake
unseres Lucentis®-Biosimilars in den USA, der von
Quartal zu Quartal weiter Fahrt aufgenommen hat. Ähnlich positiv
entwickeln sich die Zahlen in Großbritannien, wo FYB201
(Handelsname: Ongavia®5) im November 2023 einen
Marktanteil von 69% erreicht hat.6 Das ist eine
Bestätigung der hervorragenden Qualität unseres Biosimilars und der
starken Leistungen unserer Vertriebspartner. Mit den jüngsten
Zulassungen unter anderem in Kanada und den sukzessiv erwarteten
Zulassungen und Markteinführungen in Lateinamerika, dem Mittleren
Osten und Nordafrika sehen wir, wie diese immens wichtige
Behandlungsoption im Bereich der Ophthalmologie immer mehr Märkte
erreicht und zur bestmöglichen Versorgung der Patienten beitragen
kann,“ kommentierte Dr. Stefan Glombitza, CEO der Formycon AG.
1)CIMERLI® ist eine eingetragene
Marke von Coherus BioSciences, Inc.
2)Vorläufige, ungeprüfte und nicht testierte
Finanzinformationen der Coherus BioSciences, Inc.
3) Lucentis® ist eine eingetragene Marke
von Genentech Inc.
4) IQVIA WSP & NSP
5)Ongavia® ist eine eingetragene
Marke von Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
6)IQVIA Monthly Data
Über Formycon:
Formycon (Frankfurt Wertpapierbörse: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 /
WKN: A1EWVY) ist ein führender konzernunabhängiger Entwickler
qualitativ hochwertiger biopharmazeutischer Arzneimittel,
insbesondere Biosimilars. Dabei fokussiert sich das Unternehmen auf
Therapien in der Ophthalmologie und Immunologie sowie auf weitere
wichtige chronische Erkrankungen und deckt die gesamte
Wertschöpfungskette von der technischen Entwicklung bis zur
klinischen Phase III sowie der Erstellung der Zulassungsunterlagen
ab. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen bedeutenden
Beitrag, um möglichst vielen Patienten den Zugang zu wichtigen und
bezahlbaren Arzneimitteln zu ermöglichen. Mit FYB201 hat Formycon
bereits ein erstes Biosimilar auf dem Markt. Fünf weitere
Biosimilar-Kandidaten sind derzeit in der Entwicklung.
Über Biosimilars:
Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung
schwerwiegender Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma, Multipler
Sklerose und erworbener Blindheit revolutioniert. In den kommenden
Jahren laufen viele Patente auf Biopharmazeutika aus – bis 2025
verlieren Medikamente mit einem Umsatz von ca. 100 Milliarden
Dollar ihren gesetzlichen Schutz. Biosimilars sind
Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, deren
Marktexklusivität ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den
hoch regulierten Märkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien
folgt dabei strikten regulatorischen Anforderungen, die an der
Vergleichbarkeit des Biosimilars mit dem Referenzprodukt
ausgerichtet sind. Derzeit wird der weltweite Umsatz mit
Biosimilars auf über 15 Milliarden Dollar geschätzt. Bis 2030
könnte er nach Analystenschätzungen auf über 74 Milliarden Dollar
steigen.
Kontakt:
Sabrina Müller
Director Investor Relations and Corporate Communications
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Martinsried/Planegg/Germany
Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149
Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110
Sabrina.Mueller@formycon.com // www.formycon.com
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und generelle Entwicklung des Unternehmens wie auch die Entwicklung
von Produkten betreffen. Solche bekannten und unbekannten Risiken
und Unsicherheiten umfassen unter anderem die Forschung und
Entwicklung, den Zulassungsprozess, die Vorgehensweise von
regulatorischen und anderen Behörden, klinische Studienergebnisse,
Änderungen in Gesetzen und Vorschriften, die Produktqualität,
Patientensicherheit, Patentstreitigkeiten sowie vertragliche
Risiken und Abhängigkeiten von Dritten. Bezüglich der
Pipeline-Projekte werden von der Formycon AG keine Zusicherungen,
Gewährleistungen oder andere Garantien übernommen, dass diese die
notwendigen regulatorischen und zulassungsrelevanten Zustimmungen
erhalten oder wirtschaftlich verwertbar und/oder erfolgreich sein
werden. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf
die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer
anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses
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